春潮涌動啟新程，捷報傳來振人心!近日，重慶市三正醫療保健有限公司(以下簡稱“三正醫療”)傳來重磅喜訊——旗下核心產品、二類醫療器械“塔能腦康治療儀”(渝械注準20162090080)順利通過國家相關監管部門的嚴格審核，成功完成第六次延續注冊!這一里程碑式的成果，不僅是對產品安全性、有效性與質量穩定性的最高權威認證，更是三正醫療深耕腦健康領域、堅守匠心品質的生動見證，為企業高質量發展注入強勁動力。

　　醫療器械延續注冊，是監管部門對產品全生命周期質量管理的嚴格檢驗，更是企業核心實力的直接體現。根據《醫療器械監督管理條例》相關規定，二類醫療器械注冊證有效期為5年，延續注冊需在有效期屆滿6個月前提出申請，監管部門將對產品的臨床應用數據、生產質量管理體系、產品性能穩定性等進行全面、細致的審核，只有完全符合安全、有效、質量可控的要求，方能獲得延續注冊批準。“塔能腦康治療儀”能夠連續六次順利通過延續注冊，意味著該產品在長期的臨床應用中，始終保持著優異的性能表現，未出現任何重大安全隱患，其療效與品質得到了監管部門、醫療界及廣大用戶的高度認可。

　　此次第六次延續注冊成功，背后是三正醫療二十余載的匠心堅守與創新深耕。自1998年創立以來，三正醫療始終將“為患者減輕和消除病痛”作為企業使命，專注于創新醫療器械的研發、生產與銷售，構建了完善的研發體系和嚴格的質量管理體系，全程把控產品從研發、生產到銷售、售后的每一個環節，確保產品質量始終符合國家醫療器械標準。為順利推進延續注冊工作，企業提前部署、精心籌備，全面梳理產品多年來的臨床應用數據、不良事件監測報告、生產質量分析報告等相關資料，嚴格按照監管部門要求提交申請，憑借規范的管理、扎實的技術積累和優異的產品表現，順利通過各項審核，成功換發新的注冊證書。

　　多年來，“塔能腦康治療儀”憑借過硬的品質與顯著的療效，斬獲多項榮譽：入選重慶市政府《第一批智慧養老推廣產品(2024年版)》，成為CCTV三臺聯播品牌及《奮斗》欄目重點傳播品牌，榮膺2010年中國國際專利技術與產品交易會金獎，被列入《重慶市醫藥產業振興發展中長期規劃重點工程項目》和《重慶市重點醫藥品種目錄》，登上國家商務部專館項目，品牌影響力與市場認可度持續提升。此次延續注冊成功，進一步鞏固了產品的市場準入資格，為其持續服務廣大患者、拓展市場空間奠定了堅實基礎，也彰顯了三正醫療在醫療器械領域的核心競爭力。

　　醫療器械行業關乎人民群眾的生命健康，責任重大、使命光榮。延續注冊不僅是對過往品質的認可，更是對未來發展的期許與鞭策。此次第六次延續注冊成功，既是監管部門對三正醫療合規經營、品質管控的肯定，也是企業推動產品創新、提升服務質量的新起點。未來，三正醫療將以此為契機，持續深耕腦健康領域，堅守匠心、精益求精，不斷優化產品性能，推進“產、學、研、醫”深度融合，加快第八代“塔能”腦康治療儀等創新產品的研發與轉化，探索中西醫結合的全新路徑，為廣大患者提供更優質、更高效、更安全的醫療解決方案。

　　同時，三正醫療將始終嚴格遵守國家醫療器械監管相關法律法規，持續完善質量管理體系，加強產品全生命周期管理，以更嚴苛的標準要求自己，以更專業的服務回饋社會，踐行“守護人類腦健康”的企業擔當，助力我國醫藥健康產業高質量發展，為更多家庭帶來健康福祉!

　　再次熱烈祝賀三正醫療旗下“塔能腦康治療儀”第六次延續注冊圓滿成功!愿三正醫療乘勢而上、再創輝煌，在守護人類健康的道路上穩步前行、續寫新篇!

　　作為三正醫療自主研發、生產的核心產品，“塔能腦康治療儀”自問世以來，便秉持“非藥物綠色療法”的研發理念，創新融合世衛組織(WHO)推薦的健康理念與“5E金字塔多能量療法”“五療通脈”技術，聚焦心腦血管疾病及腦部相關病癥的防治，成為國內少有的專注腦部健康的醫療器械精品。為科學驗證產品的有效性與安全性，為臨床應用提供堅實的循證依據，三正醫療專門開展了系統性臨床試驗，聯合重慶中西醫結合醫院等多家三甲醫療機構，招募不同病癥、不同年齡段的受試者，嚴格遵循規范的臨床試驗流程，對產品輔助治療高血壓、腦供血不足、中風后遺癥、帕金森氏癥等病癥的效果進行全面監測與分析。臨床試驗結果顯示，該產品針對腦供血不足、失眠等病癥的改善率達80%–93.33%，對腦梗的輔助治療有效率達86.67%，總有效率85.44%。切實印證了其無創、便捷、高效的核心優勢，也為產品后續多次順利通過延續注冊奠定了關鍵的臨床數據基礎。該產品擁有2項國家發明專利在內的20項專利技術，可有效輔助治療和預防多種腦部及心腦血管相關病癥，憑借顯著療效廣泛應用于家庭護理、醫療機構康復等場景，惠及全國數以萬計的患者及其家庭。